大家应该最清楚，你们的发货量，你们的仓库堆积量了，或许新冠的试剂还有一大堆，我们每个企业或多或少，都面临“大批IVD试剂卖不出去”的尴尬局面。

而这一现象的出现并非偶然，是多种因素作用的结果。从宏观方面来看，全球经济增长放缓，市场需求受到抑制，医疗机构和普通消费者对于医疗器械的采购和消费都变得更加谨慎，对于医疗检测领域的IVD板块，在医院预算收紧、检测项目开展受限的大环境下，受到的冲击尤为明显，一些基层医疗机构会减少不必要的检测试剂采购，优先保障基本医疗物资的供应，这使得IVD企业的产品销量遭遇滑铁卢。

01 导致IVD试剂滞销的多重因素

集采政策的影响，IVD试剂集采范围不断扩大，价格大幅下降。集采仅仅起到了压低价格的作用，对产品销量本身不太会有促进作用，无论是生化检测还是化学发光检测试剂，均处于存量市场，整个市场盘子就那么大，企业之间无非是抢多抢少的问题，并未对盘子本身有影响，因此集采并不太会促进整个行业的销量增长，反而可能因价格下降等因素间接导致部分企业产品滞销。

行业竞争加剧，之前随着医疗器械市场的不断扩大，越来越多的企业涌入IVD领域，尤其是IVD板块技术门槛相对较低，吸引了众多参与者，这使得市场竞争异常激烈，产品同质化现象严重。企业为了争夺市场份额，进一步压缩利润空间，采取降价策略，引发价格战，不仅损害自身利益，也扰乱市场秩序，使得IVD业绩雪上加霜，部分竞争力较弱的企业产品出现滞销。

外资企业入场竞争，我国IVD行业集采已步入常态化阶段，曾经徘徊于集采之外的外资企业也逐渐入场。例如，南京地区医疗机构医用耗材采购联盟与罗氏诊断达成一致，500多个产品整体平均降价30.3%。今年7月，罗氏诊断与贝克曼曾向青海省药品采购中心申请化学发光产品主动降价，其中贝克曼多达20款。外资企业凭借其技术和品牌优势，加入市场竞争，进一步挤压了本土企业的市场空间，导致部分本土企业的IVD试剂卖不出去。

政策监管趋严，我们应该清楚，医疗行业监管政策日益严格，医疗器械审批流程更加繁琐，准入门槛不断提高，对合规性要求更高，而旧产品可能因市场变化和要求变化等因素出现滞销。

02 不同检测领域IVD试剂的销售情况

生化检测领域，本土企业市占率达到70%-80%，已基本实现“进口替代”。但由于该领域处于存量市场，集采政策的实施以及市场竞争等因素，使得生化检测试剂的销售增长受限，部分企业面临产品滞销的情况。而且，生化检测试剂不太会带动仪器放量，因为生化仪、尤其是高速生化仪的成本远远高于化学发光检测仪器，但产出却远远低于化学发光检测仪器，生化仪厂家不会愿意投放该类设备，这也在一定程度上影响了生化检测试剂的销售。 

化学发光检测领域，在化学发光检测领域，外企仍然占据主导地位，虽然国产企业在不断努力，但能否抢占外企的蛋糕仍是一个问题。随着外资企业逐渐加入集采等市场竞争，该领域的市场竞争将更加激烈，部分国产企业的化学发光检测试剂可能会因竞争力不足等原因出现滞销情况。

大批IVD试剂卖不出去，直接导致企业产品销售额下降，利润空间被压缩，企业利润下滑，企业为了维持生存，会削减研发投入、减少市场推广等，这将进一步影响企业发展。并且在市场竞争加剧和产品滞销的压力下，一些规模较小、竞争力较弱的IVD企业会面临被淘汰或兼并重组的命运，行业整合将加速进行。